Ringkesan | Deteksi Antigen spésifik Covid-19dina 15 menit |
Prinsipna | Hiji-hambalan immunochromatographic assay |
Sasaran deteksi | Antigén COVID-19 |
Sampel | swab orofaringeal, swab nasal, atau saliva |
Waktu maca | 10 ~ 15 menit |
kuantitas | 1 kotak (kit) = 25 alat (bungkus individu) |
eusi | 25 Kaset Uji: unggal kaset nganggo desiccant dina kantong foil individu25 Swab Sterilized: swab pamakéan tunggal pikeun ngumpulkeun specimen 25 Tabung Ekstraksi: ngandung 0,4mL réagen ékstraksi 25 Tips Dropper 1 Stasion Gawé 1 Pakét Selapkeun |
Awas | Anggo dina 10 menit saatos dibukaAnggo jumlah sampel anu pas (0,1 ml dropper) Anggo saatos 15 ~ 30 menit di RT upami disimpen dina kaayaan tiis Anggap hasil tés teu valid saatos 10 menit |
Kaset Uji Rapid Antigen COVID-19 mangrupikeun immunoassay aliran gurat anu dimaksudkeun pikeun deteksi kualitatif antigén nukleokapsid SARS-CoV-2 dina swab nasopharyngeal, swab oropharyngeal, swab nasal, atanapi ciduh ti individu anu disangka COVID-19 ku panyadia kasehatan maranéhanana. .
Hasilna pikeun idéntifikasi antigén nukleokapsid SARS-CoV-2.Antigén umumna bisa didéteksi dina swab oropharyngeal, swab nasal, atawa ciduh salila fase akut inféksi.Hasil positif nunjukkeun ayana antigén viral, tapi korelasi klinis jeung sajarah sabar jeung informasi diagnostik sejenna diperlukeun pikeun nangtukeun status inféksi.Hasil positif henteu ngaluarkeun inféksi baktéri atanapi ko-inféksi sareng virus sanés.Agén anu dideteksi henteu tiasa janten panyabab pasti panyakit.
Hasil négatip henteu ngaluarkeun inféksi SARS-CoV-2 sareng henteu kedah dianggo salaku hiji-hijina dasar pikeun pengobatan atanapi kaputusan manajemén pasien, kalebet kaputusan kontrol inféksi.Hasil négatif kedah dipertimbangkeun dina kontéks panyebaran panganyarna pasien, sajarah sareng ayana tanda klinis sareng gejala konsisten sareng COVID-19, sareng dikonfirmasi ku uji molekular, upami diperyogikeun pikeun manajemén pasien.
Kaset Uji Rapid Antigen COVID-19 dimaksudkeun pikeun dianggo ku profésional médis atanapi operator terlatih anu mahér ngalaksanakeun tés aliran gurat.Produkna tiasa dianggo di mana waé laboratorium sareng lingkungan non-laboratorium anu nyumponan sarat anu dijelaskeun dina Parentah Pamakéan sareng peraturan lokal.
Kaset Uji Rapid Antigen COVID-19 mangrupikeun immunoassay aliran gurat dumasar kana prinsip téknik sandwich ganda-antibodi.SARS-CoV-2 nucleocapsid protéin antibodi monoklonal conjugated kalawan microparticles warna dipaké salaku detektor jeung disemprot dina conjugation pad.Salila tés, antigén SARS-CoV-2 dina spésimén berinteraksi sareng antibodi SARS-CoV-2 anu dikonjugasi sareng mikropartikel warna anu ngajantenkeun kompleks anu dilabélan antigen-antibodi.Kompleks ieu migrasi dina mémbran ngalangkungan aksi kapiler dugi ka garis uji, dimana éta bakal direbut ku antibodi monoklonal protéin nukleokapsid SARS-CoV-2 anu tos dilapis.Garis tés berwarna (T) bakal katingali dina jandela hasil upami antigén SARS-CoV-2 aya dina spésimén.Henteuna garis T nunjukkeun hasil négatip.Garis kontrol (C) dianggo pikeun kontrol prosedural, sareng kedah salawasna muncul upami prosedur tés dilaksanakeun leres.
[Spésimén]
Spésimén diala awal nalika gejala awal bakal ngandung titer virus pangluhurna;Spésimén anu dicandak saatos gejala lima dinten langkung dipikaresep ngahasilkeun hasil négatip upami dibandingkeun sareng uji RT-PCR.Koléksi spésimén anu teu cekap, penanganan spésimén anu teu leres sareng/atanapi angkot tiasa ngahasilkeun hasil palsu;kituna, latihan dina ngumpulkeun spésimén kacida dianjurkeun alatan pentingna kualitas spésimén pikeun ménta hasil tés akurat.
Jinis spésimén anu ditampi pikeun tés nyaéta spésimen swab langsung atanapi swab dina média transpor virus (VTM) tanpa agén denaturasi.Anggo spésimén swab langsung anu énggal dikumpulkeun pikeun pagelaran tés pangsaéna.
Nyiapkeun tabung ékstraksi dumasar kana Prosedur Uji sareng nganggo swab steril anu disayogikeun dina kit pikeun ngumpulkeun spésimén.
Koléksi Spesimen Nasopharyngeal Swab